收藏我们
公告:
当前位置:糖尿病信息网 > 新闻中心 >
健友股份(603707.SH)获得美国肝素钠注射液USP药品注
作者:中糖院 时间:2020-04-06 08:34:43 浏览:98

  格隆汇4月3日丨健友股份(603707.SH)公布,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)签发的肝素钠注射液USPANDA批准通知(ANDA号:212060)。

  药品名称:肝素钠注射液USP;适应症:肝素钠注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。剂型:注射液;规格:5,000 Units/0.5 mL Single-Dose。

  公司肝素钠注射液USP(西林瓶)9个规格先前已全部获得FDA批准并已在美国上市形成销售,此次为预充针系列中的首个规格获批,新批准产品近期也将安排在美国上市销售,有望对公司今年经营业绩产生积极影响。