收藏我们
公告:
当前位置:糖尿病信息网 > 新闻中心 >
出国就医:太秃然了,巴瑞替尼还能这么用?
作者:中糖院 时间:2020-04-09 13:28:01 浏览:93

据国内大型出国就医咨询服务机构盛诺一家了解,美国礼来和Incyte公司2020-3-16公布,巴瑞替尼(Baricitinib)获美国食品药品监督管理局(FDA)批准为突破性疗法认证用于治疗斑秃。斑秃是一种自身免疫性疾病,可以造成头皮、面部和其他身体部位斑块性的毛发脱落。

礼来公司的免疫药物开发副总裁Lotus Mallbris, M.D., Ph.D称,“目前没有任何获FDA批准的治疗可供斑秃患者选择。斑秃不仅会引起脱发,也会给患有这类疾病的人群带来心理社会方面的压力。礼来公司励志去创造可以给患者带来希望的新药,并且期望和FDA一起合作、进一步探索,使巴瑞替尼成为第一个获批、用于斑秃患者的疗法”。

FDA突破性疗法认证基于礼来公司BRAVE-AA1适应性临床试验第2/3期研究中2期试验的积极结果。该研究对使用巴瑞替尼治疗的成年斑秃患者与使用安慰剂组进行了治疗效果的对比评估。在BRAVE-AA1第2期的研究部分到达第36周时,并未报告有任何新的安全性问题和严重的不良事件发生。已报告的治疗中发生的突发的不良事件(TEAEs)均为轻度或中度发作,较常见的包括上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮。

根据2期研究的中期结果,BRAVE-AA1第3期的部分研究和另一项3期双盲临床试验(BRAVE-AA2)目前用于评估使用巴瑞替尼2mg和4mg剂量组对比于安慰剂组的效果和安全性。

美国国家斑秃基金会的主席和CEO,Dory Kranz表示,“全球有数百万人受斑秃的影响,巴瑞替尼有望称为首批获得FDA批准治疗斑秃的药物,我们备受鼓舞”。

巴瑞替尼目前被批准用于治疗患有中度至重度类风湿性关节炎的成年患者。该药已在全球65个国家获批,包括美国、欧盟成员国和日本。另外,巴瑞替尼也已通过了中国的药监局批准,这意味着一些患者无需出国就医便能使用该药。

据国内大型出国就医咨询服务机构盛诺一家了解,这一研究突破能令很多有脱发困扰的国内以及出国就医的患者受益。我们也由衷的希望这一研究能够尽早获批正式用于斑秃治疗。